上蔡食药监局开展医疗器械经营使用专项检查

驻马店网讯（本网记者张学伟通讯员王俊青）为进一步加强对需要冷藏、冷冻医疗器械的质量管理,规范医疗器械经营使用行为, 近日，上蔡县食药监局开展了医疗器械经营使用单位冷链管理专项检查工作。此次专项检查主要是针对全县所有医疗器械经营使用单位冷链管理单位进行检查，主要检查一是所经营使用的产品是否取得医疗器械注册证（或备案凭证）和合格证明文件; 二是否建立并落实库房贮存、出入库管理的制度; 三是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度;四是采购、进货查验、出库复核、销售、售后服务、召回等记录是否完整; 五是质量管理人员和收货、验收、贮存、养护、出入库、运输等岗位的工作人员是否经过相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训等。通过加强对医疗器械经营使用单位冷链管理的专项检查,督促医疗器械经营使用单位落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输、使用管理制度,确保医疗器械冷藏、冷冻贮存运输使用管理无缝对接,保证医疗器械质量安全。同时,通过检查,构建有效的风险防控体系,建立健全长效监管机制,使医疗器械经营使用单位冷链管理环节更加规范严谨有序。

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