上蔡县食药监局“五四三四”严查中药饮片质量

驻马店网讯（本网记者 张学伟 通讯员 王俊青）为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，保障公众用药安全有效。日前，上蔡县食药监局落实“五四三”严查辖区内的中药饮片质量，开展为期一年的中药饮片质量集中整治工作。

“五查”中药饮片生产环节违法违规行为一查原料，查企业是否存在中药材进场把关不严，使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质、非药用部位、被污染或提取过的中药材生产中药饮片的行为；查生产销售，查企业产能与销售数量是否匹配，是否存在编造生产销售记录行为，是否存在购买非法中药饮片改换包装进行出售等行为；查检验，查企业是否按规定进行进出厂检验，检验记录是否真实，试剂、试液、标准品是否与生产品种相适应；查资质，查企业是否超范围生产中药饮片，是否存在出租出借证照将中药饮片生产转包给不法分子等行为；查人员，查企业负责人、生产负责人、质量负责人及检验人员等关键人员资质、能力是否符合相关法律法规要求等。

“四查”中药饮片流通使用环节违法违规行为查非法挂靠，查企业是否存在为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等行为；查购进渠道，查企业是否对供货方资质审查不严格，或从非法渠道购进中药饮片并销售；查饮片销售，查企业是否非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；查经营范围，看企业是否超范围经营毒性中药饮片。

“三查”加强对中药饮片使用环节的监管查购进，查医疗机构是否存在对供货方资质审查不严格、未按规定索取产品检验报告书或从非法渠道购进中药饮片并使用；查备案，查医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片是否向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案；查制度，查医疗机构是否按有关规定，建立中药饮片采购、验收、储存、养护、调配、使用等相关制度。

 “四抽”严厉查处不合格中药饮片抽可能掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留的；抽渠道可疑、来源不清的；抽饮片生产集中度高的重点区域；抽近年来国抽省抽市抽不合格批次多的重点企业和重点品种。抽检批次要比上一年增加20%以上，对抽检发现的不合格中药饮片要依法依规严厉查处。

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