我国研制的全球首款新冠灭活疫苗临床试验揭盲 疫苗接种者全部产生抗体

6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

揭盲结果显示，该疫苗接种后安全性好且无一例严重不良反应；在按照不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生了高滴度的抗体；受试者在按照28天程序接种两剂后抗体的阳转率达到了100%。 

新华社电（记者 赵鹏）全球首个新冠灭活疫苗的临床试验6月16日正式揭盲，所有1120名受试者全部完成2针次接种，不仅全部产生抗体，而且抗体阳转率可达100%。

6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。当日，国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。

这一揭盲结果显示，该疫苗接种后安全性好且无一例严重不良反应；在按照不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生了高滴度的抗体；受试者在按照28天程序接种两剂后抗体的阳转率达到了100%。

记者了解到，抗体阳转率是评价疫苗效果的重要指标，就是用产生抗体阳性人数除以打过疫苗的人数来计算。在这次新冠灭活疫苗的临床试验中，受试者均按照28天程序接种两剂后全部都产生了抗体。此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗已经在全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验也在河南省武陟县同步启动。

数据显示，该疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18至59岁组中剂量按照14天和21天程序接种两剂后的抗体阳转率达97.6%，按照28天程序接种两剂后的抗体阳转率达100%。

责任编辑：徐明霞

文章来源：http://www.zmdnews.cn/2020/0618/595645.shtml